- 目錄
第1篇 醫療器械科科長崗位職責
1.依法實施對醫療器械研發、生產、流通、使用環節的監督管理。
2.組織實施醫療器械的國家、行業、注冊產品標準和醫療器械分類管理制度,組織核發第一類醫療器械產品注冊證。
3.依法實施對醫療器械生產的監督管理,加強醫療器械生產質量控制體系運行情況的監督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫療器械經營企業許可證的核發、換發及變更工作;負責第三類醫療器械經營企業核發、換發、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫療器械從業人員的教育培訓。
6.依法加強對全市醫療器械廣告的監測報告工作。
7.組織實施醫療器械不良事件和藥品不良反應監測報告工作。
8.監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫療機構制劑配制質量管理規范;組織實施藥品gmp認證的初審工作。
9.組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑許可證核發、換發、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產企業和醫療機構制劑室的動態監管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監管。
12.監督實施藥品國家標準和制劑質量標準。
13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。
14.監督實施中藥品種保護制度。
15.完成局領導交辦的其他工作任務。
第2篇 醫療器械科科長崗位職責醫療衛生事業
1.在院長(分管院長)領導下，負責領導本科各項工作。
2.負責組織全院醫療儀器設備、器械、衛生材料的采購、供應、管理、維修工作，保證醫療、護理、教學、科研、預防工作的順利進行。
3.審查各科室提出的醫療儀器、器械的請購計劃，組織有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。
4.了解、檢查各科室對醫療器械的需要和使用、管理情況，做好合理供應和調配，發現問題，及時處理。
5.組織有關人員對購入、調入的國內外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執行操作規程，發揮儀器的應有效能。
6.負責本科業務訓練，掌握本科人員的工作、思想情況，做好思想工作，并向院長提出釋升、獎懲意見。
副科長參照并協助科長負責相應的工作。
第3篇 醫療器械科科長崗位職責信息產業局
1.依法實施對醫療器械研發、生產、流通、使用環節的監督管理。
2.組織實施醫療器械的國家、行業、注冊產品標準和醫療器械分類管理制度，組織核發第一類醫療器械產品注冊證。
3.依法實施對醫療器械生產的監督管理，加強醫療器械生產質量控制體系運行情況的監督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫療器械經營企業許可證的核發、換發及變更工作；負責第三類醫療器械經營企業核發、換發、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫療器械從業人員的教育培訓。
6.依法加強對全市醫療器械廣告的監測報告工作。
7.組織實施醫療器械不良事件和藥品不良反應監測報告工作。
8.監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫療機構制劑配制質量管理規范；組織實施藥品gmp認證的初審工作。
9.組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑許可證核發、換發、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產企業和醫療機構制劑室的動態監管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監管。
12.監督實施藥品國家標準和制劑質量標準。
13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。
14.監督實施中藥品種保護制度。
15.完成局領導交辦的其他工作任務。
第4篇 醫療器械科科長崗位職責范本信息產業局
1.依法實施對醫療器械研發、生產、流通、使用環節的監督管理。
2.組織實施醫療器械的國家、行業、注冊產品標準和醫療器械分類管理制度,組織核發第一類醫療器械產品注冊證。
3.依法實施對醫療器械生產的監督管理,加強醫療器械生產質量控制體系運行情況的監督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫療器械經營企業許可證的核發、換發及變更工作;負責第三類醫療器械經營企業核發、換發、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫療器械從業人員的教育培訓。
6.依法加強對全市醫療器械廣告的監測報告工作。
7.組織實施醫療器械不良事件和藥品不良反應監測報告工作。
8.監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫療機構制劑配制質量管理規范;組織實施藥品gmp認證的初審工作。
9.組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑許可證核發、換發、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產企業和醫療機構制劑室的動態監管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監管。
12.監督實施藥品國家標準和制劑質量標準。
13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。
14.監督實施中藥品種保護制度。
15.完成局領導交辦的其他工作任務。
