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第1篇生產研究員崗位職責 第2篇細胞生產研究員崗位職責要求
第1篇 生產研究員崗位職責
下游純化中試生產技術員/助理研究員 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 1、嚴格按照sop和批記錄進行gmp中試車間純化工段的操作,包括層析,過濾,uf/df,緩沖液配備等相關單元操作;
2、確保操作符合gmp要求,協助所在工段生產相關的偏差和變更的處理;
3、參與gmp培訓/核查前期的驗證工作、配合核查、車間的日常生產運行;
4、協助所在工段設備日常維護及生產數據的總結;
5、協助gmp中試車間生產平臺的建設,包括批記錄編寫,sop文件的編寫等具體工作;
6、協助高級技術員和主管進行項目轉移和放大。
7、負責工段原材料耗材管理,工作區域清掃清潔,完成上級分配的臨時性工作。
任職條件:
1、專科或以上學歷,生物化工、制藥工程、生物化學及相關專業;
2、有層析,過濾,下游純化及一次性產品操作經驗為佳;
3、有gmp相關專業知識背景;
4、良好的責任意識,具有團隊合作精神,有較好的溝通能力;
5、具有一定英語讀寫能力,熟悉簡單的專業術語,能熟練使用辦公電腦軟件。
第2篇 細胞生產研究員崗位職責要求
職位描述：
1. 按照相應的工藝進行car-t的gmp生產，保證產品質量；
2. 嚴格執行生產相關的各種操作規程，按要求填寫相應記錄；
3. 負責生產儀器設備的日常保養及驗證，以保證良好的運行狀態；
4. 根據需要接受各類崗位操作等相關培訓；
5. 維護和保持生產區域衛生；
6. 參與從開發階段到臨床生產的各項工藝轉移，參與工藝優化、工藝驗證和評估，并執行相關方案；
7. 嚴格執行公司ip保護規則，維護生產區域生產安全。
職位要求：
1. 本科（統招）以上學歷，細胞生物學、分子生物學、生物工程、制藥工程等相關專業畢業；
2. 具有2年以上生物制藥或無菌生產企業的gmp車間實操工作經驗（從事過細胞gmp級制備工作經驗的優先）；
3. 熟悉生物制藥生產過程，具有獨立操作細胞培養的經驗；
4. 熟悉cfda，fda， ema， ich 等相關法規。
