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          研究發展管理崗位職責任職要求(2篇范文)

          發布時間:2023-10-20 16:20:03 查看人數:87

          研究發展管理崗位職責任職要求

          第1篇 研究發展管理崗位職責任職要求

          研究發展管理崗位職責

          00100-生物研究發展研發運營和質量管理主管 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖 主 要 職 責:

          1. 負責一個6-8人的運營和質量管理小組;

          2. 負責方法sop的撰寫,復核和更新;

          3. 負責樣品穩定性實驗方案的書寫和復核;

          4. 負責異常情況的報告,配合oos調查;

          5. 負責檢驗儀器電子數據,原始數據的保存和歸檔管理。

          任 職 條 件:

          1. 化學、生物、制藥分析等本科以上學歷,從事過生物制藥和有過組織管理經歷。

          2. 有過生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經驗者優先考慮。

          3. 熟悉gdp,gmp相關法規及其對抗體和蛋白藥臨床和商業化生產的重要性和必要性;

          4. 具有良好溝通能力和團隊合作能力;

          5. 誠實,敬業,工作嚴謹,并具有良好的大局觀和高度的責任心。

          6. 具有3條或以上如下相關工作經驗:

          - 從事過單克隆抗體的研發,生產或質量管理;

          - 從事過蛋白藥分析方法開發或驗證,sop的撰寫,審核或更新;

          - 有過qc或qa經驗或中國ind申報相關經驗;

          - 抗體或蛋白藥穩定性研究;

          - 參比品的制備或管理

          - 樣品管理

          第2篇 研究發展管理崗位職責

          00100-生物研究發展研發運營和質量管理主管 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 主 要 職 責:

          1. 負責一個6-8人的運營和質量管理小組;

          2. 負責方法sop的撰寫,復核和更新;

          3. 負責樣品穩定性實驗方案的書寫和復核;

          4. 負責異常情況的報告,配合oos調查;

          5. 負責檢驗儀器電子數據,原始數據的保存和歸檔管理。

          任 職 條 件:

          1. 化學、生物、制藥分析等本科以上學歷,從事過生物制藥和有過組織管理經歷。

          2. 有過生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經驗者優先考慮。

          3. 熟悉gdp,gmp相關法規及其對抗體和蛋白藥臨床和商業化生產的重要性和必要性;

          4. 具有良好溝通能力和團隊合作能力;

          5. 誠實,敬業,工作嚴謹,并具有良好的大局觀和高度的責任心。

          6. 具有3條或以上如下相關工作經驗:

          - 從事過單克隆抗體的研發,生產或質量管理;

          - 從事過蛋白藥分析方法開發或驗證,sop的撰寫,審核或更新;

          - 有過qc或qa經驗或中國ind申報相關經驗;

          - 抗體或蛋白藥穩定性研究;

          - 參比品的制備或管理

          - 樣品管理

          研究發展管理崗位職責任職要求(2篇范文)

          研究發展管理崗位職責00100-生物研究發展研發運營和質量管理主管 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖 主 要 職 責:1. 負責一個6-…
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