- 目錄
-
第1篇研發項目主管崗位職責 第2篇產品研發項目主管崗位職責
第1篇 研發項目主管崗位職責
研發項目主管 西安遠大德天藥業股份有限公司 西安遠大德天藥業股份有限公司,遠大德天,遠大德 1、負責研發的項目管理,并及時與相關人員進行溝通協調;
2、協助研發項目總監的工作
3、協助研發項目總監進行項目可行性評估并提出研究方案,協助完成項目評估及與,預案的起草;
4、負責協調各研究單位管理研究資料,總監報告撰寫等工作
5、上級交辦的其他任務。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業;
2、熟悉研發項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發經歷,尤其具有制劑工藝的開發經歷;
3、熟悉新藥政策法規與相關技術指導原則,能解決新藥研發過程中的處方工藝問題;
3、能承擔制劑處方開發從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務,具有較強的處方篩選及工藝設計能力;
4、熟練閱讀專業英文文獻。善于總結與創新,熟悉目前國內外制劑研發發展趨勢。
5、熱愛本職崗位,責任心強,有上進心。
第2篇 產品研發項目主管崗位職責
快診產品研發項目主管 1.組織搜索產品技術信息,對產品研發可行性進行研究,指導研發項目負責人或研發技術人員制定項目的開發計劃及實驗方案;
2.組織溝通項目開發過程中的設計確認過程,確保產品符合設計輸入和顧客要求。
3.根據項目進程,負責督促新產品研發計劃的執行,并保證每個研發階段目標的按時完成,同時需對組內人員進行日常工作指導。
4.負責對小組人員的工作進行考核,并提出改進建議與要求,培養下屬不斷改善工作績效的能力。
5.根據公司發展要求和計劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃,分解并組織實施。
6.組織產品原料的資料收集,篩選及對已有原料的備份,對原有產品進行優化及維護。
7.組織新產品和改進產品的發樣評估,協助完成臨床實驗。
8.組織產品技術轉移(transfer),編寫產品開發過程中的design control各階段研發文件和技術轉移文檔,并協助生產技術部進行工藝改進和解決生產中的技術問題。
9.協助市場部、產品管理部以及注冊部完成新產品涉及報批,注冊,說明書,綜述等工作中部分專業資料的收集和準備,并對其中的技術問題進行有效的解答和處理。
10.協助投訴問題解決,為其他相關部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術支持,協助完成相關技術問題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求。
11.組織和負責管理區域內的5s和ehs工作;按要求組織并完成各種內外部審核,應對及后續糾正,整改和改進工作。
完成上級臨時交辦的任務。 1.組織搜索產品技術信息,對產品研發可行性進行研究,指導研發項目負責人或研發技術人員制定項目的開發計劃及實驗方案;
2.組織溝通項目開發過程中的設計確認過程,確保產品符合設計輸入和顧客要求。
3.根據項目進程,負責督促新產品研發計劃的執行,并保證每個研發階段目標的按時完成,同時需對組內人員進行日常工作指導。
4.負責對小組人員的工作進行考核,并提出改進建議與要求,培養下屬不斷改善工作績效的能力。
5.根據公司發展要求和計劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃,分解并組織實施。
6.組織產品原料的資料收集,篩選及對已有原料的備份,對原有產品進行優化及維護。
7.組織新產品和改進產品的發樣評估,協助完成臨床實驗。
8.組織產品技術轉移(transfer),編寫產品開發過程中的design control各階段研發文件和技術轉移文檔,并協助生產技術部進行工藝改進和解決生產中的技術問題。
9.協助市場部、產品管理部以及注冊部完成新產品涉及報批,注冊,說明書,綜述等工作中部分專業資料的收集和準備,并對其中的技術問題進行有效的解答和處理。
10.協助投訴問題解決,為其他相關部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術支持,協助完成相關技術問題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求。
11.組織和負責管理區域內的5s和ehs工作;按要求組織并完成各種內外部審核,應對及后續糾正,整改和改進工作。
完成上級臨時交辦的任務。
