第1篇 羅一醫院一次性衛生材料管理制度
人民醫院一次性衛生材料管理制度
一、一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。
二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。
三、庫房應注意有效期管理。
四、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件。
五、建立無菌器械使用后銷毀制度。
六、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
七、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。
八、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告州醫療器械不良事件監測中心。
第2篇 醫院一次性衛生材料管理制度
醫院一次性衛生材料管理制度
一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
二、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。
三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理,并做好記錄。
四、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
五、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。
六、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省市醫療器械不良事件監測中心。
